Являясь крупнейшим в мире профессиональным обществом, занимающимся причинами и лечением заболеваний крови, многие из более чем 16 000 членов ASH находятся на переднем крае борьбы с острой нехваткой в стране метотрексата, препарата, имеющего решающее значение для лечения детей с острым лимфолейкозом (ОЛЛ). Сегодня утром Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) сообщило, что два производителя планируют дополнительные выпуски в конце этой недели, в конце февраля и в марте, которые, как ожидается, удовлетворят все потребности пациентов.

Хотя общество удовлетворено этим сообщением, мы понимаем, что нехватка по-прежнему является критической во многих местах по всей стране, и призываем FDA обеспечить, чтобы, как только запасы будут доступны, гематологи могли получить информацию о том, как получить доступ к этой терапии для своих тяжелобольных пациентов. ASH прилагает все усилия для решения проблемы нехватки, в том числе сообщает о нехватке в FDA и Конгресс и призывает FDA принять немедленные меры для выявления других производителей для удовлетворения спроса, импорта поставок из-за рубежа и создания аварийного запаса после выпуска, чтобы обеспечить легкий доступ к поставкам.

За последний год Общество совместно с FDA, Конгрессом и высокопоставленными должностными лицами здравоохранения в администрации предприняло совместные усилия, чтобы устранить не только эту нехватку, но и нехватку более 200 других лекарств, многие из которых используются для лечения пациентов с гематологическими заболеваниями, которые стали критическими и опасными для жизни. На этой неделе Общество направило письмо поддержки представителям Ларри Бускону (D-IN) и Джону Карни (D-DE), которые представили двухпартийное законодательство (H.R. 3839, theЗакон о предотвращении нехватки лекарств), который позволит ускорить рассмотрение FDA лекарств, испытывающих дефицит, улучшить коммуникацию внутри агентства и с заинтересованными сторонами о возможной нехватке, а также увеличить квоты Управления по борьбе с наркотиками (DEA) на лекарства, которых не хватает. На этой неделе Общество также представляет FDA комментарии относительно своего временного окончательного правила, изданного в ответ на Распоряжение президента от 31 октября 2011 года, чтобы позволить FDA улучшить сбор и распространение информации о нехватке лекарств.

Шаги, предпринятые обществом за последний год, оказали влияние. После внесения в прошлом году в Палату представителей и Сенат законопроектов (S. 296 / H.R.2245, Закон о сохранении доступа к жизненно необходимым лекарствам), предусматривающих заблаговременное уведомление производителей о дефицитных лекарствах, ASH стала первым медицинским обществом, которое обратилось к Конгрессу с призывом провести слушания и дало рекомендации о путяхдля предотвращения и смягчения дефицита лекарств, которые включаются в законодательные и нормативные предложения.

ASH продолжит внимательно следить за всеми случаями нехватки гематологических лекарств и продолжит работать с политиками для защиты здоровья американцев.